Качество


Качественная продукция - это то, что делает компанию конкурентоспособной и позволяет занимать лидирующие позиции на рынке.

Поэтому одним из важных элементов системы качества на ООО «Сумыфитофармации» является контроль качества продукции.

Проведение физико-химического, органолептического, ситового и микробиологического контроля качества обеспечивается наличием соответствующих лабораторных помещений, современного лабораторного оборудования, документации и компетентного персонала, который проводит анализы растительного сырья на соответствие требованиям Украинской Фармакопеи и Европейской Фармакопеи. Обе лаборатории аттестованы на проведение измерений в сфере законодательно регулируемой метрологии по виду деятельности: контроль качества и безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств

Контроль качества

1

Входной контроль.

При входном контроле проверке подвергается каждая партия сырья, которая поступает на предприятие. При приемке производится внешний осмотр каждой единицы продукции и проверка сопроводительных документов. Обращается внимание на качество и целостность тары (отсутствие намокания, подтеков и других повреждений, отрицательно влияющих на качество сырья), а также правильность маркировки и ее соответствие действующей нормативной документации. После приемки на карантинный склад производится отбор проб от поступившей партии и направление ее на исследование в лабораторию, где обязательно осуществляется:

  • идентификация;
  • радиологический контроль;
  • контроль наличия посторонних примесей;
  • определение влаги, золы;
  • содержания действующих веществ;
  • контроль на микробиологическую чистоту.
  • Только сырье, прошедшее все этапы тщательной проверки, может быть передано для хранения в склад с дальнейшим использованием в производстве.
2

Контроль на промежуточных этапах (в процессе производства)

3

Проверка готовой продукции

Осуществляется от каждой партии готовой продукции на соответствие требованиям Государственной Фармакопеи Украины или другой нормативной документации, включая спецификации заказчика.

Также система контроля качества, по которой мы работаем, предусматривает регулярный аудит поставщиков сырья. Ежегодно представители нашей компании осуществляют у наших поставщиков проверку условий заготовки, первичной сушки и хранения с соблюдением норм законодательства. Действующая на предприятии система менеджмента качества и система менеджмента безопасности пищевых продуктов дает возможность осуществлять прослеживаемость всего растительного сырья и продукции на предприятии, выявлять существующие риски для предотвращения изготовления некачественной продукции, а также проводить мероприятия по минимизации или устранению рисков.

Лаборатория

Органо-лептические

параметры: внешний вид, цвет, запах, вкус

Физико-химические

параметры: влага, зола, сторонние примеси, содержание флаваноидов и действующих веществ

Микро-биолологические

параметры: микробиологическая чистота сырья

Лаборатория оборудована современным диагностическим оборудованием, которое позволяет контролировать качество растительного сырья по нормируемым показателям.

Только после получения заключения лаборатории принимается решение о пригодности продукции для дальнейшего использования. При этом учитываются все требования, изложенные в нормативно-технической документации.

Если качество лекарственного растительного сырья не отвечает требованиям нормативной документации, оно направляется на доработку или возвращается поставщику. Отвечающее требованиям лекарственное растительное сырье передается в производство для переработки или в один из складов для хранения.

Компания реализует только продукцию, которая прошла лабораторные испытания и принята отделом контроля качества.

Сертификация

Компания ООО «Сумифитофармация» сертифицирована по стандартам Системы управления качеством (ISO 9001: 2015) и Системы безопасности продуктов питания (ISO 22000: 2018), а также Системы производства органической (БИО) продукции.

X